【工作内容】
1、在临床试验项目中,协助研究者完成试验相关的非医学判断工作,确保试验符合GCP规范及试验方案要求。
2、协助完成药物临床试验项目的各项资料收集、整理、提交与归档管理工作。
3、协助完成药物临床试验在医院开展过程中的受试者招募、筛选、入组及随访工作。
4、协助完成临床试验药物的接收、保存、分发、回收和归还等全流程管理,并确保记录完整准确。
5、协助完成试验生物样本的采集、处理、标识、保存和运送工作。
6、协助维护与临床试验各方(研究者、申办方、CRA等)的良好沟通与协作,保障项目顺利进行。
7、参与科室或项目组内的日常事务,在团队协作中学习并提升临床试验协调与管理能力。
【任职要求】
1、大专及以上学历,医药学、护理学或相关专业背景。
2、了解药物临床试验基本流程和GCP法规,有志于在临床研究领域长期发展。
3、具备良好的学习能力、沟通协调能力和团队合作精神,工作细致认真,责任心强。
4、能熟练使用常用办公软件进行文档处理和数据整理。
5、拥有半年以上CRC(临床协调员)或临床监察相关经验者优先考虑。