【工作内容】
1、在质量保证体系框架下,协助完成临床试验项目的日常质量检查与质量控制工作,并对发现的问题进行跟踪记录。
2、协助上级进行标准操作规程(SOP)及相关质量管理文件的修订、更新与归档工作。
3、协助整理和维护公司的质量管理体系文件,确保文件版本的准确性与可及性。
4、参与临床试验各环节的质控活动,熟悉试验启动、执行、数据收集与关闭的全过程。
5、完成上级交办的其他与质量控制和文件管理相关的辅助性工作。
【任职要求】
1、大专及以上学历,药学、医学、生物技术等相关专业背景。
2、了解药物临床试验质量管理规范(GCP)及相关法规要求,具备基本的质量意识。
3、拥有半年以上临床试验相关工作经验,熟悉临床试验基本流程者优先。
4、具备良好的文档处理能力和学习能力,工作细致认真,有责任心。
5、具备良好的团队协作精神和沟通能力。