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招聘科室

医疗器械,药品注册

经验要求

应届毕业生

学历要求

本科

薪资要求

6k-8k

工作性质

全职

职称要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

一、工作职责:
任职于注册部,主要负责公司药品在国外的注册事宜。
1、配合供应商审核和修改中文注册文件,确保文件符合目标注册国家的文件要求。
2、翻译和校对中文注册文件,确保文件译文准确无误。
3、协助其他部门完成临时需要的文件翻译。
4、通过各种渠道了解不同国家的注册要求以及药品注册的相关政策,为产品在当地注册做准备。
5、坚持不懈的学习药品的专业知识,不断提高自身水平,为展会做好准备,同时也促进注册翻译的规范化。
二、职位要求:
1、要求本科或本科以上学历,英语专业,持有专业八级证书。如有药品注册经验者在同等条件下优先考虑。
2. 要求热爱药品行业,对药品行业的相关翻译有浓厚的兴趣。
3、要求做事认真,有责任心,条理清晰,逻辑思维能力强,良好的沟通及交流能力。
4、要求能够准确理解中英文技术文件,将理解的信息,规范、流畅、凝练地用中英文表达出来,并且能够适应不同的语言风格要求,具备良好的英语口语表达能力。
5、要求能够在工作时间长和工作量大的情况下保持对文字的敏感,保持细心、耐心的工作态度,具有较强的学习和接受新知识的能力以及团队协作精神。
6、要求能够熟练使用WORD,EXCLE等办公软件,如能够熟练运用Trados翻译辅助软件者更佳。
7、请注意:本职位大部分的翻译为笔译,我们需要的是能够长期留下来,能够静得下心来做翻译和做注册文件的人才,所以请在投简历前好好考虑清楚这是否符合你的职业预期。
三、福利待遇:
1、公司实施上班五日制,正常上班时间:上午9:00-12:00 下午1:30-6:00。

2、公司薪资架构:基本工资+职务补贴+交通补贴+餐补,薪资待遇6000元以上,根据工龄以及工作表现调整。

3、试用期为一个月至三个月不等,通过考核批准后正式录用。公司给入职员工缴纳五险:养老保险,医疗保险,失业保,工伤保险,生育保险(符合计生政策的,可以享受国家生育保险待遇,主要有:(1)生育津贴:国家法律、法规规定对职工因生育而离开工作岗位期间,给予的生活费用。 (2)生育医疗费用:确认生育就医身份后就医的医疗费用,由市劳动和社会保障局同医院定额结算。(3)根据福建省计划生育条例:产假158天。

4、公司自用工之日起即与员工签订正式的劳动合同。

5、公司根据员工岗位级别给予缴纳住房公积金。

6、公司各部门有完整的培训资料,员工发挥最大的学习力,学习掌握扎实的专业知识,提高工作效率。

7、公司给予以下符合条件的正式员工办理落地户口(即:1.符合厦门市政府规定的本科应届毕业生、且未办理报道手续的条件2.连续三年在年终尾牙获得公司颁发的奖杯奖项的优秀员工)。

8、公司提供每月定额的午餐补贴。

9、公司提供每月定额的交通补贴,体恤员工开销的经济压力。

10、公司按照国家法定节假日给予享受带薪假期,另有带薪生日假、每年春节带薪假期大于国家法定放假天数。

11、公司每年安排组织博饼、尾牙等几个大型节假日活动,并设立相关奖项给予鼓励,如优秀员工奖、特殊贡献员工奖、最佳新人奖、最佳辛勤奖、最佳拓展奖、最佳创新奖、最佳后勤服务奖、突出贡献奖、特殊贡献奖、最佳父母养育奖等。

12、公司会不定期组织员工外出旅游,放松紧张的工作氛围,享受轻松愉快的旅途。

13、公司还提供其他福利,如在特别的节假日发放一些礼品、组织周边户外活动、集体观影等团队活动,激发团队精神,营造和谐的大家庭氛围。

公交路线:请乘坐6路、82路、102路、103路等公交车至五缘湾运动馆下,可询问海富中心B栋,我司位于海富中心B栋605室

寻求优秀的有志之士,同公司一起拼搏,共同发展,共创价值,共建未来,投简历前务必先登入我司网站 www.rcph.cn ,请详细了解我司的情况,无诚意者勿投简历!面试时,请带上简历,着正装面试。


职位福利:绩效奖金、交通补助、餐补、带薪年假、节日福利、周末双休、五险一金、年底双薪

单位介绍

2007年,在美丽的滨海城市——厦门,两位初出茅庐的年轻人满怀激情开始自主创业,他们致力于医药行业,“润城”从此诞生!
  2008年,成立伊始的润城以动物提取物的酶类、粘多糖系列产品为原料,与各国生物制药行业的标杆企业达成了战略合作关系。同时,润城创立了 “RUNDATOPLIN”品牌,润城相信,秉承着“诚信、创新、高效、服务”的经营理念,可以为客户提供更为优质的服务,也能让中国最好的原料药给世界各国人民带来福音!
2009年,润城踏上了药品制剂出口的征程。制剂的出口,不同于原料出口,需要经历繁杂的药品注册程序,等待往往是漫长的。依照不同国家的政策要求,我们积极配合客人以及当地药监局完

2007年,在美丽的滨海城市——厦门,两位初出茅庐的年轻人满怀激情开始自主创业,他们致力于医药行业,“润城”从此诞生!
  2008年,成立伊始的润城以动物提取物的酶类、粘多糖系列产品为原料,与各国生物制药行业的标杆企业达成了战略合作关系。同时,润城创立了 “RUNDATOPLIN”品牌,润城相信,秉承着“诚信、创新、高效、服务”的经营理念,可以为客户提供更为优质的服务,也能让中国最好的原料药给世界各国人民带来福音!
2009年,润城踏上了药品制剂出口的征程。制剂的出口,不同于原料出口,需要经历繁杂的药品注册程序,等待往往是漫长的。依照不同国家的政策要求,我们积极配合客人以及当地药监局完成药品注册文件的准备,攻下一个又一个难题,直至注册完成。终于润城成功向菲律宾出口首批生物制品——破伤风抗毒素,随后又相继出口了中国第一支麻醉制品——丙泊酚和阿塞拜疆人民急需的小牛血去蛋白提取物注射液。润城的产品以此为契机,开始销往世界各地,“RUNDATOPLIN”品牌在国外也成为家喻户晓的知名品牌。

润泽万象,城康福运。十年的积累与沉淀,润城已具备足够的眼力和能力来为您甄选世界上最优秀的产品。
2016年,润城在国内推出了“RUNDATOPLIN”的兄弟品牌“润大通林”,在上市的短短几周里,润大通林健康系列产品就收获了良好的口碑。
“始于客户需求,终于客户满意”是润城各项业务开展的核心目标。未来,润城将继续努力,通过自身的优势,引进最好的健康产品,把世界最好的带到您的身边。

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工商信息

企业全称

润城生物科技(厦门)有限公司

注册资本

3000万元

法人代表

叶景云

成立时间

2007-07-24

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股)

职场助手

简历优化

优化简历,涨薪34%

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工作地址

福建省厦门市湖里区福建省厦门市湖里区泗水道599号海富中心B幢6层06单元

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公司基本信息

生物药企

50~199人

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职位百科

药品注册

药品注册是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依法对拟上市药品的安全性、质量可能性以及药品的有效性等维度进行系统性评价,根据评价来决定是否同意审批。
药品注册岗位人员主要负责公司产品的注册及申报业务,包括资料的撰写及提交。

医疗器械

医疗器械包括医疗设备和医用耗材类,是指直接或间接作用于人体的仪器设备、体外诊断、材料以及其他类似或相关的物品。包含三种类型,即一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械,一类指的是对人身体健康风险较小的,如创口贴;二类相对复杂些,需要具备一定知识,如血糖仪;三类是最复杂的仪器,一般出现在医院中,操作不当会有严重后果。