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原料药总监 50k以上

广东省深圳市

10-15年

博士

五险一金

全勤奖

定期体检

年终奖

带薪年假

员工旅游

通讯补贴

交通补贴

节日福利

投递简历

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招聘科室

生物医药

经验要求

10-15年

学历要求

博士

薪资要求

50k以上

工作性质

全职

职称要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

岗位职责：
1、负责制定公司原料药研发战略规划；
2、负责原料药研发项目工作计划的制定，实施与总结；
3、负责原料药工艺技术的调研、研究；
4、负责根据法规要求，组织实施原料药工艺开发，完成小试、中试、工艺验证等工作；
5、负责完成原料药（GMP）生产；
6、负责研发项目CTD药学研究资料撰写，原料药登记备案，协同注册部完成注册申报工作；
7、负责项目开展所需的公司内部及外部资源的协调沟通；
8、负责公司申报、组织、实施政府项目。

任职要求：
1、药学、有机化学、医学生物工程类、化学化工等相关专业，博士或同等学历，10年以上工作经验；
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册相关法规，有扎实的药物合成理论基础和实操经验；
3、至少5年以上原料药中国或美国新药申报（IND或NDA）经验；
4、具有较强的项目计划能力、沟通能力和组织管理能力，能和公司内外部各方协作，负责和CRO/CDMO公司对接及沟通；
5、熟悉原料药GMP生产流程, 有GMP生产经验者优先；
6、英语CET-6级以上水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文会议纪要和项目进展报告者优先考虑。

单位介绍

深圳艾欣达伟医药科技有限公司（下称“艾欣达伟”）成立于2017年，是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。艾欣达伟注册于美丽的滨海城市——深圳，在深圳市生物医药创新产业园建立了临床前研发中心，在医疗资源丰富的首都北京建立了临床研发中心，集南北两地的医药研发资源于一身，充分利用医药研发、注册资源，迅速推进产品研发和融资进展。
艾欣达伟已有多个项目处于IND研究阶段，1个项目已完成临床I期试验，准备启动2个血液肿瘤II期临床研究和1个实体肿瘤的II期临床研究。
未来5年，艾欣达伟将继续扩展已有的三个技术平台