项目经理/主管

【工作内容】
1、全面负责公司临床研究项目的计划制定、实施推进、过程跟踪与动态更新，确保项目符合GCP等法规要求及公司战略目标。
2、主导临床项目的具体执行，包括但不限于：CRO及临床研究机构的选择、评估与管理，研究协议的洽谈与合同签订，项目整体进度安排与跟踪。
3、负责制定详细的临床监查计划并组织实施，对临床监查过程进行监督管理。
4、负责收集并审核CRO公司监查员及下属监查员的监查报告、项目月度报告等文件，监督并推动解决项目执行过程中遇到的各种问题。
5、深度参与临床研究的全过程管理，包括研究中心筛选、启动、日常监查及中心关闭等工作，根据项目需要，与主要研究者（PI）、临床医学专家等进行高效沟通，解决或协助解决临床研究中的各类问题。
6、对临床研究项目进行全面的质量控制与管理，确保临床试验严格按照试验方案、项目管理计划及相关法规要求顺利执行。
7、作为公司对外的项目联络代表，协调并维护与试验项目各参与单位（如研究中心、CRO、数据管理部门等）及人员的良好合作关系，保障内外部沟通顺畅。

【任职要求】
1、硕士及以上学历，药学、临床医学或相关专业背景。
2、具备5年以上临床研究项目经验，其中至少2年以上团队管理经验（团队规模不低于3人），拥有中级（副高）职称者优先。
3、精通ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规，并能在项目中严格贯彻。
4、具备扎实的药物临床开发知识，熟悉生物统计学、药物合成、制剂、分析等相关领域知识。
5、拥有生物药，尤其是肿瘤领域临床开发项目经验者优先考虑。
6、具备出色的项目规划、组织协调、沟通谈判及解决问题的能力，能够独立承担项目管理职责并带领团队达成目标。

福利待遇：
1、薪酬：年薪50万+，具体可根据个人能力面议。
2、公积金：公司为员工全额缴纳住房公积金。