药品注册 10k-15k

浙江省杭州市

3-5年

本科

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招聘科室

药品注册

经验要求

3-5年

学历要求

本科

薪资要求

10k-15k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2023-01-31

职位描述

集团企业旗下浙江泽瑞生物医药有限公司招聘
1. 主要负责生物制品的注册工作,按照政策法规相关要求,整理、翻译注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;
2. 推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
3. 负责协调药审相关专家,及时解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
4. 协助处理国家药品监督局、省市药监局、药检所等上级部门相关事务;
5. 及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系。

单位介绍

集团旗下浙江泽瑞生物医药有限公司是由武汉大学纳米生物医学博士,中科院细胞所硕士等骨干成员创办的创新型生物药研发公司。
本公司以索马鲁肽产业化为第一个项目,索马鲁肽口服片剂于2019获美国FDA批准上市,是全球第一个也是目前唯一的口服GLP-1受体激动剂,是注射胰岛素的强有力竞争药品。索马鲁肽因为在降糖、减重、心血管获益方面以及药物的安全性方面都有出色表现,被视为最好的降糖药。
本公司采用创新的生物合成技术,以较低的成本制造多肽类药物,努力为中国糖尿病患者提供质量高、价格实惠的生物药。

集团旗下浙江泽瑞生物医药有限公司是由武汉大学纳米生物医学博士,中科院细胞所硕士等骨干成员创办的创新型生物药研发公司。
本公司以索马鲁肽产业化为第一个项目,索马鲁肽口服片剂于2019获美国FDA批准上市,是全球第一个也是目前唯一的口服GLP-1受体激动剂,是注射胰岛素的强有力竞争药品。索马鲁肽因为在降糖、减重、心血管获益方面以及药物的安全性方面都有出色表现,被视为最好的降糖药。
本公司采用创新的生物合成技术,以较低的成本制造多肽类药物,努力为中国糖尿病患者提供质量高、价格实惠的生物药。

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工商信息

企业全称

浙江博纳新材料有限公司

注册资本

3000万元

法人代表

沈坚尚

成立时间

2007-09-07

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股)

职场助手

简历优化

优化简历,涨薪34%

求职咨询

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工作地址

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区建设二路666号信息港

公司基本信息

生物药企

50人以下

6个在招职位

职位百科

药品注册

药品注册是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依法对拟上市药品的安全性、质量可能性以及药品的有效性等维度进行系统性评价,根据评价来决定是否同意审批。
药品注册岗位人员主要负责公司产品的注册及申报业务,包括资料的撰写及提交。