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验证QA 3k-4.5k

河南省平顶山市

1-3年

不限

餐补

五险一金

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招聘科室

医药其他

经验要求

1-3年

学历要求

不限

薪资要求

3k-4.5k

工作性质

全职

职称要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

岗位要求：
1、药学相关专业大专以上学历，在药品企业从事过相关验证工作至少2年以上工作经历；
2、熟悉国家药品管理法律法规；
3、严格遵守公司规章制度，原则性强，能够服从公司工作安排。
岗位职责：
1、根据公司质量管理体系中验证要求，对厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序等进行确认和验证；
2、保证公司验证系统的完善、健全，为产品的质量提供保证；
3、负责或参与各类验证相关计划、审核、跟踪、实施和指导工作。
4、对洁净区洁净度进行定期检测。

单位介绍

河南真实生物科技有限公司由北京兴宇中科投资有限公司2012年9月发起成立，是一家集研发、生产抗病毒、抗肿瘤和治疗精神类、神经类疾病药物的高端生物制药企业。公司拥有国内首款1.1类口服抗艾滋病新药阿兹夫定，该药物填补国内空白，技术指标国际领先，被列为科技部“十二五”创新药国家重大专项，荣获2017年度国家知识产权局与世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。目前阿兹夫定项目完成Ⅱ期临床试验，已向国家药审中心申报生产批件；同时，公司还拥有抗肺癌、心脑血管、抗艾滋病长效、丙肝治愈等四款1.1类新药，正在进行临床前研究；另有精神类、心脑血管类等五个高端仿制药，正在进行仿制药一致性评价工作，2019年投产后将实现河南省高端仿制药一致性评价“