【工作内容】
1、在临床试验项目中,协助研究者完成非医学判断性质的具体协调与管理工作,确保试验符合GCP规范及试验方案要求。
2、负责受试者的筛选、入组、随访安排与协调,确保试验流程顺利进行。
3、协助完成临床试验相关文件(如病例报告表CRF)的准确、及时收集、录入与核对。
4、管理试验用药品、生物样本及相关物资,确保其接收、保存、发放、回收记录完整合规。
5、协助研究者进行临床试验数据答疑、资料整理与归档,配合监查、稽查和视察工作。
6、与临床试验各方(研究者、申办方、CRA、机构等)保持有效沟通,确保信息传递顺畅。
7、维护良好的受试者关系,协助处理试验过程中的非医学问题。
【任职要求】
1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理学、生物技术等相关专业背景优先。
2、了解药物临床试验流程及相关法规(如GCP),有志于在临床研究领域长期发展。
3、具备良好的学习能力、沟通协调能力和团队合作精神,工作细致、责任心强。
4、能够熟练使用常用办公软件,具备基本的英文阅读能力者优先。
5、优秀的应届毕业生或拥有1年左右相关工作经验者均可考虑,公司将提供系统的入职培训和职业发展指导。