质量总监（年薪12--20万）

岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；
2、贯彻执行质量管理体系，落实质量管理规范及客户的要求，组织各部门制定、落实质量管理相关的政策、制度、流程；牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保公司质量体系和日常运行符合要求；
3、全面负责监督公司产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控；
4、按照质量管理体系的要求，对委托生产厂家、委托研发公司等相关产品实施全面质量监督工作，确保相关产品每个批次的放行符合相关法律、法规的要求；
5、审核所有与质量有关的变更，组织开展并完成验证工作，负责审核和批准产品的放行，保证每批药品生产、质量符合注册和药品生产管理规范要求；
6、负责审核质量部门文件以及各部门与研发、生产、验证、质量管理有关的文件；
7、负责公司质量部门的日常管理工作，负责下属质量体系人员的上岗前培训和继续培训，合理调配人员，打造高效的质量团队；
8、负责组织处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理工作。
9、按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。
岗位要求：
1、医药类或药学相关专业，本科及以上学历，具有产品检验相关知识、药学专业知识、质量管理等方面的知识；
2、8年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，有研发背景优先考虑；
3、精通制剂技术转移流程的生产和质量管理要求，具备丰富的GMP认证检查相关经验优先考虑；
4、丰富的SOP编制经验，对ICHQ10药品质量体系有深刻理解。
5、具有较强的责任心、管理能力、判断能力、沟通能力、文字表达能力、影响力、计划与执行能力；
6、具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力。
待遇：面议从优（年薪12--20万）