QA经理 20k-30k

湖南省长沙市

1-3年

本科

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招聘科室

医药其他

经验要求

1-3年

学历要求

本科

薪资要求

20k-30k

招聘类型

社招全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

专业要求

不限

外语要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

岗位描述:
1)按照公司的战略发展方向完善临床试验项目的质量体系建设;
2)完成稽查计划制定,并按照稽查计划开展稽查,出具稽查报告;
3)完成对公司内部临床试验的稽查;
4)开展对相关团队的培训,并完成相应考核;
5)配合监管部门检查及第三方的核查;
6)协助质量管理部总监完成公司质量体系建设与维护;
7)协助质量管理部总监完成公司体系的认证和年检;

招聘要求:
1)本科及以上学历,医药学相关专业;
2)临床研究监查、稽查、项目管理4年以上经验;其中QA岗位2年以上经验或项目管理3年以上经验;
3)在临床研究质量管理部门工作3年以上者或有外企或第三方稽查公司者优先。

单位介绍

湖南慧泽生物医药科技有限公司成立于2014年9月25日,是国内规模最大的专注于I期临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)之一。公司拥有超7000平方独立办公和科研场地,下设医学部、项目管理部、QA部、数据管理和统计分析部等,各学科带头人均为博士/教授,质量体系完善,确保I期临床试验全过程符合ICH-GCP及CFDA规范。
慧泽医药目前拥有7个试验平台:1个临床药理研究中心,5个GCP认证的合作I期临床研究室和1个生物分析测试中心。从体外评价、吸收动力学研究、制剂优化到BE试验;从方案设计、项目管理、数据管理、统计分析到报告撰写,慧泽医药已经与国内外众多药企、科研平台以及药物临床试验机构建立了战略合作关系,旨在通过

湖南慧泽生物医药科技有限公司成立于2014年9月25日,是国内规模最大的专注于I期临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)之一。公司拥有超7000平方独立办公和科研场地,下设医学部、项目管理部、QA部、数据管理和统计分析部等,各学科带头人均为博士/教授,质量体系完善,确保I期临床试验全过程符合ICH-GCP及CFDA规范。
慧泽医药目前拥有7个试验平台:1个临床药理研究中心,5个GCP认证的合作I期临床研究室和1个生物分析测试中心。从体外评价、吸收动力学研究、制剂优化到BE试验;从方案设计、项目管理、数据管理、统计分析到报告撰写,慧泽医药已经与国内外众多药企、科研平台以及药物临床试验机构建立了战略合作关系,旨在通过高效率、高质量、高互动的I期临床试验全过程专业服务,帮助制药企业降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。

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工商信息

企业全称

湖南慧泽生物医药科技有限公司

注册资本

1109.8万元

法人代表

易木林

成立时间

2014-09-25

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股)

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工作地址

湖南省长沙市岳麓区麓天路28号金瑞麓谷科技园B1栋601室

公司基本信息

生物药企

50~199人

12个在招职位

职位百科