【岗位职责】
1.负责实验室技术管理、质量控制和日常运行,制定并落实年度及阶段性工作计划,统筹人员安排、检测进度、报告交付。
2.负责高通量测序(NGS)、PCR等检测平台的技术管理,组织开展日常样本检测,根据工作需要承担具体检测任务、关键技术操作及异常结果复核,保障检测质量和完成时效。
3.负责实验室认可评审、资质评审及监督检查的准备工作,组织自查、材料整理、人员培训和现场迎检,推进不符合项及偏差整改,跟踪并验证整改效果。
4.负责检验前、检验中和检验后全过程的技术管理,规范样本接收、处理、检测、保存及报告交付等流程,按岗位授权开展检测结果复核和报告审核。
5. 负责新检测项目的技术评估与导入,开展检测方法研发、方法学验证及性能评价,形成完整的技术文件和验证记录,推动检测方法标准化。
6.负责实验室质量管理体系的建立、运行和持续改进,组织编制、修订实验操作规程及质量管理文件,开展内部审核和管理评审相关工作。
7.组织实施室内质量控制、室间质量评价、能力验证及盲样考核,分析评价结果;负责检测、质控及仪器异常的调查与处理,落实原因分析、纠正措施及效果验证。
8.负责仪器设备、试剂耗材、实验环境、生物安全、样本安全及实验废弃物等管理,合理配置实验资源,保障实验室规范、有序运行。
9.负责质量文件、实验记录、原始数据和检测报告的规范管理,确保记录完整、数据真实、过程可追溯;组织实验人员岗位培训、技术指导及能力评价。
10.与市场、客户服务、生物信息及运营团队保持协作,明确检测项目的技术要求和交付标准,提供专业技术支持,协调解决项目执行中的相关问题。
【任职要求】
1.医学检验相关专业背景,硕士及以上学历;具备医学检验相关专业中级职称(主管检验技师),能够提供相应资格证书及核验材料。
2.持有浙江省临床检验中心颁发的PCR上岗证者优先,证书须在有效期内。
3.持有浙江省病原微生物实验室生物安全培训合格证书者优先,证书须在有效期内。
4.具备扎实的高通量测序实操及平台管理能力者优先,熟悉核酸质量控制、文库构建、上机测序、测序数据质量评价,能够判断并解决常见技术问题。
5.有带队迎检的实际经验者优先,能够独立组织或主导体系建立、盲样考核、评审准备、现场迎检及不符合项整改。
6.有医院检验科或第三方医学检验实验室工作经验,具备实验室技术管理和团队管理经验,熟悉临床检验相关技术规范及管理要求。
7.具备样本检测、方法学验证及检测技术研发能力,能够独立开展新检测项目评估、方法建立与优化、性能验证及结果分析,编写相应操作规程、验证方案和技术报告。
8.具备实验室质量控制及持续改进能力,熟悉室内质量控制、室间质量评价、能力验证、质量记录审核及异常调查,能够完成问题识别、原因分析、纠正措施落实和效果评价。
9.具备实验室运营和资源管理能力,能够统筹人员、设备、试剂耗材、检测进度、交付时效及成本,组织团队稳定完成日常检测和项目任务。
10.具备良好的组织协调、沟通和执行能力,工作严谨细致,能够独立处理职责范围内的技术及管理问题,重视检测质量、生物安全、数据真实性和信息保密
11.工作严谨细致,重视检测质量、生物安全、客户交付和实验数据真实性。