质量专员

1.质量监控与异常处理：承担生产过程的质量监控工作，跟踪关键工序执行情况，及时反馈生产过程中的质量异常情况，协调相关部门处理并跟进整改结果。
2.生产环境与卫生管理：督导生产基地的设备、设施日常维护，负责厂区卫生管理，监督卫生管理制度的全面落实，确保生产环境符合规范要求。
3.质量数据与改进：协助收集质量管理相关数据、信息，做好整理与反馈工作，结合实际生产情况提出质量改进建议，推动生产质量持续提升。
4.产品检测与跟踪：跟踪车间生产产品的检测结果，对检测不合格的产品及时反馈、跟踪处理，确保产品质量符合标准。
5.人员与工作监督：监督生产、质量相关人员的日常工作状态，规范工作流程，发现工作中的问题及时上报上级领导，确保各项工作有序推进。
6.净化车间环境监测：负责净化车间的沉降菌、尘埃粒子、风速等环境指标监测，严格执行清场检查、取样送样、首标签复核等工作，确保生产环境达标。
7.质量体系与技术协助：协同参与管理评审、内部审核、验证等技术性工作，监督各项工作的规范执行；参与验证实施工作，对整个验证过程进行监督、复核，确保验证结果准确有效。
8.体系文件与证照管理：监督生产质量管理体系文件的实施有效性和完整性，确保各项工作符合体系要求；负责公司各类证照的变更、维护工作，保障证照合法有效。
9.合规与危废管理：负责公司危废间的日常管理与维护，严格按照规范处理危险废物，确保符合环保及行业相关要求。
10.QC 工作与协同配合：负责 QC 工作的日常人员轮换、工作安排，保障 QC 工作有序开展；服从上级领导安排，积极协助质量部完成其他各项工作任务。
职位要求：
1、大专及以上学历；
2、生物类、免疫学、医学检验、药学等医学相关专业；
3、优先考虑有医药行业生产制造相关工作经验，有GMP质量内审员培训背景的人选。