一、岗位职责
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和政策,积极推行GSP在企业中的施行;
2、负责起草起草、修订、审核质量管理相关制度、操作规程(SOP)、记录文件等,确保文件体系的合规性、适用性和可操作性,并监督执行;
3、组织或参与对供应商、客户资质的审核;开展内部质量审核和日常质量巡查,识别质量风险,提出整改建议并跟踪;
4、指导并监督药品采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
5、负责质量投诉、质量事故、不合格品的调查、分析与处理,形成处理报告,提出纠正与预防措施;
6、组织对公司员工进行药品质量管理相关法规、制度和操作规范的培训,提升全员质量意识;
7、完成领导交代的其他工作。
二、岗位要求
1、药学或者医学、生物、化学等相关专业本科以上学历,有执业药师资格证书或具备中级以上药学专业技术职称优先。
2、至少3年以上药品经营企业质量管理工作经验,熟悉GSP全流程操作,有医药流通企业质量管理经验者优先。
3、熟练掌握《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及相关法规文件。
4、良好的沟通协调能力,具备较强的质量风险识别与分析能力。
5、严谨细致,原则性强,具备独立履职的意识与能力。
6、熟练使用办公软件及质量管理信息系统。
三、薪酬待遇
1、薪酬范围:5000–8000元/月(根据能力与经验面议);
2、福利待遇:周末双休,五险一金,带薪年假,节日福利等。
四、上班时间:周一至周五 08:30-17:00(7小时)