【工作内容】
1. 负责公司临床试验项目的执行与协调工作,确保项目按计划推进。
2. 根据临床试验方案,完成受试者的筛选、入组、随访及数据收集工作,确保流程合规、数据准确。
3. 负责临床试验相关生物样本(如细胞制剂)的规范操作,包括冻存、复苏、培养等,确保所有操作严格符合临床质量标准与GMP相关规范。
4. 构建并维护临床试验数据库,负责数据的录入、清洗与一致性核查,确保数据质量。
5. 定期监查试验现场,审查研究方案执行情况,确保所有活动符合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求。
6. 作为公司与研究中心、研究者、受试者等多方沟通的桥梁,高效传递信息,维护良好的合作关系。
7. 完成上级交办的其他与临床试验相关的工作任务。
【任职要求】
1. 临床医学、临床医学与医学技术等相关专业,本科及以上学历。
2. 具备1年以上临床助理、临床协调员(CRC)或相关工作经验者优先。
3. 熟悉药物临床试验流程及GCP法规,了解细胞治疗相关基础知识者更佳。
4. 工作认真细致,责任心强,具备良好的数据敏感度和逻辑分析能力。
5. 拥有出色的沟通协调能力、团队合作精神及良好的职业形象。
6. 目标导向,语言表达清晰,能适应多任务处理并承受一定的工作压力。
福利待遇:
1. 驻外地工作期间,享有出差补助。