26-研究医生（北京）(J50637)

【工作内容】
1、负责临床试验项目的医学撰写与医学监查工作，保障试验的医学科学性与合规性。
2、制定并适时修订医学监查计划，并根据项目需求制定相关附件模板。
3、从医学角度对临床试验方案进行审核，确保其科学性与可行性。
4、负责临床试验数据的医学审核，包括但不限于受试者入排标准、病史、不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）、实验室及辅助检查结果、合并用药、疗效评价及方案违背等。
5、审核电子病例报告表（eCRF）设计，参与对临床试验电子数据采集（EDC）系统的测试。
6、对临床试验现场人员进行针对性的医学培训，以解决试验中发现的普遍性问题。
7、按照标准流程完成安全性数据的审核，并负责审核特别关注的不良事件（AESI）、严重不良事件（SAE）、可疑且非预期的严重不良反应（SUSAR）及妊娠事件结局等医学相关问题。
8、针对数据存疑点，在数据库中提出医学质疑，并跟踪、解决、清理相关质疑。
9、在数据冻结后，审核来自各方的医学相关文件，确保数据完整准确。
10、参与科室的科研学术活动，在指导下学习并参与科研项目，积累科研经验。

【任职要求】
1、硕士学历，应届毕业生。
2、临床医学、基础医学或相关专业背景。
3、持有药物临床试验质量管理规范（GCP）证书。
4、具备良好的英语能力，要求大学英语六级及以上水平。
5、了解临床试验流程与临床监查基本工作，具备严谨的科学态度和良好的逻辑分析能力。
6、具备出色的学习能力、沟通协调能力及团队协作精神，能够承受一定的工作压力。
7、工作细致认真，责任心强，具备良好的医学文献阅读与书面表达能力。