26-质量检测专员(北京)(J50635)

【工作内容】
1、负责细胞治疗产品终产品、中间产品及物料的质量检验工作，确保检测结果准确可靠。
2、负责检验方法的方法学建立、验证及优化，起草并维护相关质检文件（包括SOP和记录）。
3、参与新型细胞治疗药品的研发，包括工艺探索、工艺研究及质量研究，协助解决开发过程中的关键技术问题。
4、参与细胞治疗产品IND（新药临床试验）申报相关的资料撰写与整理工作。
5、开展质量相关的研究工作，跟踪国内外细胞治疗领域质量研究新进展与法规要求。
6、参与实验室质量管理体系的维护与持续改进，确保检测活动符合GMP及相关法规要求。

【任职要求】
1、拥有生物学或药学相关专业博士学位，细胞生物学、发育生物学、分子生物学、免疫学、生物化学等专业方向优先，欢迎优秀应届博士毕业生应聘。
2、熟练掌握无菌检测、支原体检测、内毒素检测、流式细胞术、Q-PCR等细胞治疗产品生物学检验常用技术。
3、具备扎实的专业理论基础和较强的实验动手能力，能够独立开展质量研究方法学建立与验证工作。
4、具备良好的中英文文献阅读与归纳总结能力，以及规范的数据分析和报告撰写能力。
5、学习主动，工作积极，善于思考总结，具备良好的执行能力、沟通能力和团队协作精神。
6、英语水平良好，大学英语六级或同等能力及以上。