药品注册总监

岗位职责： 1. 负责公司进口制剂的注册工作，撰写、审核产品注册申报资料，办理相关注册申报手续，与外商沟通； 2. 负责组织协调现场核查等相关工作，承担申报资料递交及注册样品送检工作，跟踪项目审评审批及检验进度； 3. 承担项目筛选及评价工作，对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力，及时捕捉、解读注册政策及产申报信息，为公司决策提供建议； 4. 注册相关问题的咨询，组织公司注册法规、指导原则等相关培训； 5. 收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息； 6. 与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通； 7. 统筹管理注册部门日常运作； 8. 完成上级领导临时交办的工作任务。 任职条件： 1. 完成过至少5个进口制剂的申报注册工作； 2. 医学、药学相关专业，本科及以上学历，同时具有研发经验的优先； 3. 具有良好的沟通协调能力； 4. 熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态；熟悉GMP及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解； 5. 具备英语阅读沟通能力； 6. 有原料药注册经验可加分； 7. 能适应国内、外短期出差； 8. 能力优秀可应聘注册总监岗位，稍微逊色可应聘注册经理岗位。 薪资待遇及个人成长计划： 1、薪资待遇：与能力对等的薪资待遇 + 绩效奖金； 2、工作时间：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小时工作制； 3、节假休息：按国家法定假日休假； 4、五险一金：入职即缴； 5、身心健康：不定期组织活动，注重身心健康； 6、午餐补助：15元/工作日； 7、个人成长计划：拥有广阔的个人发展空间 注册经理-注册总监-副总薪酬：15K-20K/月（含绩效）+项目奖