研发经理 面议

江苏省苏州市

5-10年

硕士

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招聘科室

研发设计,研发部

经验要求

5-10年

学历要求

硕士

薪资要求

面议

工作性质

全职

职称要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

职责描述:
1.调研产品市场需求,收集市场产品信息,分析同类产品专利,开展可行性预研;
2.负责总部产品的设计开发转移,以及:同类产品分析、原材料设计与评价、工艺设计与优化、产品风险分析等;
3.负责产品设计开发过程中相关DHF的编写和DMR的整理;协助注册资料的编写;
4.参与产品的临床、注册过程并提供支持,参与产品上市推广及售后技术支持;
5.相关专利申请工作;
6.突发事件处理及上级交办的其他工作。

任职要求:
1. 硕士以上学历,生物、医药,生物医学工程相关专业
2. 工作经验
- 5年以上国产三类医疗器械研发相关经验,熟悉医疗器械相关法规
- 同种异体植入性医疗器械相关经验优先
3. 英语或韩语可作为工作语言

单位介绍

爱恩斯生物科技是韩国医疗器械行业领军企业,2011年在韩国注册,主要从事人体组织工程产品和再生医学产品的研发、生产、销售,占韩国50%以上的市场份额,2018年11月在韩国的KOSDAQ上市。

2020年6月,爱恩斯生物科技(昆山)有限公司落户陆家镇,2021年6月增资2000万美金、设立爱恩斯中国总部,将进一步加快推进产业化,填补我国人源性移植材料的市场空白。

公司主要产品领域为人体组织移植材料,人体组织医疗器械,医学护肤品CRO业务以及药品等领域。最核心的产品为人体组织移植医疗器械,主要用于烧伤修复,乳房重建,韧带,软肋骨手术等,通过干细胞灭菌处理后植入到人体中,与自体细胞相

爱恩斯生物科技是韩国医疗器械行业领军企业,2011年在韩国注册,主要从事人体组织工程产品和再生医学产品的研发、生产、销售,占韩国50%以上的市场份额,2018年11月在韩国的KOSDAQ上市。

2020年6月,爱恩斯生物科技(昆山)有限公司落户陆家镇,2021年6月增资2000万美金、设立爱恩斯中国总部,将进一步加快推进产业化,填补我国人源性移植材料的市场空白。

公司主要产品领域为人体组织移植材料,人体组织医疗器械,医学护肤品CRO业务以及药品等领域。最核心的产品为人体组织移植医疗器械,主要用于烧伤修复,乳房重建,韧带,软肋骨手术等,通过干细胞灭菌处理后植入到人体中,与自体细胞相融合成为自体组织的技术。

公司目标为将韩国NO.1的人体组织移植材料技术引进到国内,达成国内市场占有率第一的目标。具体目标为5年内通过自主研发取得3个以上产品许可,提高核心技术竞争力。 10年内目标销售额超50亿元且在中国IPO成功。

主要核心战略为通过产品的多样化,扩大使用范围以及医疗器械新产品的陆续上市,且积极设立中外合资企业,进入中国及美国等国际市场。

公司将秉承“提高人类生活品质,为顾客带来更加健康和幸福的生活”的宗旨,携手专业医师共同开发创新性的医疗保健方案,以创新理念和技术为基础,发展成为全球化的医疗保健新企业的展望,与中国经济发展共同成长。

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工商信息

企业全称

爱恩斯生物科技(昆山)有限公司

注册资本

777.78万美元

法人代表

KIM DONG HYUN

成立时间

2020-06-15

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司

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工作地址

江苏省苏州市昆山市陆家镇菉溪路23号

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