职责描述:
1.调研产品市场需求,收集市场产品信息,分析同类产品专利,开展可行性预研;
2.负责总部产品的设计开发转移,以及:同类产品分析、原材料设计与评价、工艺设计与优化、产品风险分析等;
3.负责产品设计开发过程中相关DHF的编写和DMR的整理;协助注册资料的编写;
4.参与产品的临床、注册过程并提供支持,参与产品上市推广及售后技术支持;
5.相关专利申请工作;
6.突发事件处理及上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 硕士以上学历,生物、医药,生物医学工程相关专业
2. 工作经验
- 5年以上国产三类医疗器械研发相关经验,熟悉医疗器械相关法规
- 同种异体植入性医疗器械相关经验优先
3. 英语或韩语可作为工作语言