切换城市

亲爱的用户，您好

切换城市分站，让我们为您提供更准确的职位信息

热门城市

全国站北京站上海站广州站深圳站杭州站武汉站成都站郑州站西安站南京站宁波站苏州站无锡站大连站东莞站

华东地区

上海江苏浙江安徽福建江西山东

华北/东北地区

北京站天津站河北站山西站内蒙古辽宁站吉林站黑龙江

华南/华中地区

广东站广西站海南站河南站湖南站湖北站

西南/西北地区

重庆站四川站贵州站云南站西藏站陕西站甘肃站青海站宁夏站新疆站

国际注册经理/主管/工程师 15k-20k

广东省深圳市

1-3年

大专

投递简历

微信扫码分享

招聘科室

药品注册

经验要求

1-3年

学历要求

大专

薪资要求

15k-20k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2023-01-31

职位描述

岗位职责：
1、根据公司营销策略的需求，完成公司产品在欧盟、美国等其他地区的认证；
2、负责产与相关部门联系沟通，确保注册资料申请的报送、审评和审批顺利进行；实时跟踪产品注册进程，确保按时获得产品注册证；
3、对公司产品适用的法规和标准的实施予以宣贯、监督和检查；对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以解答；
4、负责国外医疗器械注册法规（包括CE、FDA）及注册所需文件搜集整理；
5、负责撰写CE、FDA等认证申请材料，跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，生物、医学等相关专业或者从业背景；
2、编写、修订IVDR认证英文CE技术文件，有较强的英语文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强，对医疗器械法规有一定的认识；
3、有CE和FDA等有源医疗器械或体外诊断试剂产品认证经验，英语六级及以上（实在不够，也可看简历来定）。
待遇25-35K