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职位描述
岗位职责:
1.提交相关医学领域的最新发展动态报告,评估对相关产品的影响
2.为产品新适应症或新临床应用领域的开拓提供医学支持
3.负责所辖药物临床项目的方案设计及方案撰写、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写
4.负责所辖药物临床试验项目的SAE审核、技术支持工作
5.领导、协调临床试验揭盲前的试验数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论
6.负责注册、申报,和建立临床研究的质量体系,负责对所辖药物临床项目的质量抽查,
确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行;
7.负责对项目CRA、QA等进行方案培训
任职资格:
1.临床医学或相关专业,硕士及以上学历;
2.呼吸内科/肿瘤内科/血液科临床经验优先;
3.具备较强的国内外科研学术资料检索查询能力
4.具有很强的学习能力、计划能力和沟通协调能力;
5. 具有良好的表达能力及文字撰写能力
6. 熟悉医药行业及各项医药政策;具备扎实的医学知识和相关的产品知识;
7.1-2年同岗位经验
薪资:25-40k
职位要求
招聘科室
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经验要求
不限
学历要求
本科
薪资要求
20k-30k
职称要求
不限
外语要求
不限
工作地址
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