职责描述:
1、主持临床医学部工作,包括项目管理、医学支持、数据管理、生物统计、临床监查等业务;
2、参与制定临床研究的战略规划,为公司决策层提供专业建议;
3、依据公司的目标要求,领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成;
4、负责建立临床研究的质量体系,建立健全临床研究相关的操作规程和标准;
5、指导临床研究方案及相关文件的设计和制定,指导分析统计数据,指导撰写临床试验报告和研究结论,并确保临床方案在研究基地的有效实施;
6、负责建立和维持关键专家、学科领域人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;
7、定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投融资;
8、负责下属员工的激励、工作评估及培训管理;
9、完成上级交代的其他工作。
任职要求:
1、5年以上相关经验,熟悉细胞治疗领域,具有丰富的肿瘤、免疫和临床医学知识;
2、精通GCP等法规和临床试验相关法规法规,精通临床试验各流程操作;
3、具备优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力,具有较强的解决问题能力和应急预案管理能力。