高级医学经理

岗位职责：
1、医疗器械临床研究方案及相关文件的设计和制定；
2、通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，撰写临床方案，及与临床专家交流修改完善；
3、组织开展临床研究，确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求及研究数据的真实可靠；
4、建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程；
5、项目试验过程中，就研究者、项目运营经理（监查员）提出的技术问题答疑；
6、对临床试验各阶段进行计划制定、组织实施和进度及质量管理，包括但不限于与供应商的沟通和管理、临床研究中心的启动入组、随访、监查、稽查关闭及迎接现场核查等的管理；
7、定期总结和完成项目在各医院的监查报告、临床报告；
8、与临床试验合作单位和有关政府部门的建立良好关系，以获得相关的支持与配合。

岗位要求：
1、临床医学、生物工程学、药学、眼科等相关专业硕士（必须）及以上；
2、具有三类医疗器械临床试验的所有环节工作经验，有眼科临床经验者优先；
3、熟悉临床研究相关法规和指导原则，熟悉临床医院及相关机构、科室及医务人员沟通；
4、具有团队合作能力及良好的中英文阅读写作能力；具备良好的口头和书面沟通技巧；
6、能适应出差。