化验员/工艺员/QC/QA医生

【工作内容】
1、负责执行和完善QC质量体系，确保实验室日常检验工作符合GMP及相关法规要求。
2、参与药品质量标准及检验操作规程的起草、审核与修订工作。
3、配合合成与工艺部门完成研发样品、中间体及成品的分析与检测，及时出具准确、规范的分析报告。
4、配合完成药品研发及注册申报过程中的相关检验工作，提供所需的分析数据与资料。
5、负责分析仪器（如HPLC、LC-MS等）的日常操作、维护与校准，确保设备状态良好。
6、参与实验室偏差调查、OOS/OOT结果处理及变更控制等质量管理活动。
7、完成上级交办的其他与质量检验和控制相关的工作任务。

【任职要求】
1、本科及以上学历，药学、药物分析、生物技术、化学或相关专业。
2、具有3-5年制药企业或生物医药研发机构质量检验相关工作经验，熟悉QC实验室运作流程。
3、具备扎实的药物分析理论基础，熟悉中国药典及药品研发相关技术指导原则。
4、熟练掌握HPLC、LC-MS等常用分析仪器的原理、操作与日常维护，具备独立完成方法开发或验证经验者优先。
5、熟悉GMP、GLP等药品质量管理规范，具备良好的质量意识和文件撰写能力。
6、工作严谨细致，责任心强，具备良好的学习能力、团队协作精神和沟通能力。