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临床前药物研发项目经理 20k-30k

广东省深圳市

3-5年

本科

五险一金

全勤奖

定期体检

年终奖

带薪年假

员工旅游

通讯补贴

交通补贴

节日福利

投递简历

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招聘科室

生物医药

经验要求

3-5年

学历要求

本科

薪资要求

20k-30k

招聘类型

社招全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

专业要求

不限

外语要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

岗位职责
1. 负责新药（抗癌小分子药物）临床前研究的管理、协调，保障临床前研究及相关工作符合国家政策及公司管理要求；
2. 负责或协助药品临床试验资料（IND）、药品注册资料（NDA）的保管，整理和更新，与公司临床前研究的相关部门进行业务沟通和资料管理；
3. 与公司其他研发部门（CMC、临床注册、临床项目管理等）协调合作，保证临床前药物整体开发进程的推进，并汇报给领导；
4. 负责与外部合作的临床前研究机构、CRO、SMO、冷链等单位的协调沟通；
5. 负责组织召开项目会议，结合负责的工作进行汇报，监控项目进展情况，解决项目问题，确保项目正常推进；
6. 协助临床试验方案、研究者手册、临床总结报告和注册申报资料及其相关SOP的撰写；
7. 完成公司领导交办的其他工作。

任职要求
1. 本科学历或以上，药学、有机化学、医学生物工程类、化学化工相关专业，三年以上工作经验；
2. 熟悉药学、药理、注册等药物研发流程，了解新药临床试验；
3. 良好的团队合作精神，善于沟通协调，能和部门其他同事协作；
4. 能熟练使用电脑进行办公；
5. 有较强责任心，创新意识和较强的团队合作精神，善于沟通，符合公司要求（面试确定）；

以下为优先项目
6. 参与过中国或美国新药申报（IND或NDA）相关流程工作；
7. 英语CET-4级以上水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文会议纪要和项目进展报告，能用英语口语与团队成员沟通与交流。

单位介绍

深圳艾欣达伟医药科技有限公司（下称“艾欣达伟”）成立于2017年，是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。艾欣达伟注册于美丽的滨海城市——深圳，在深圳市生物医药创新产业园建立了临床前研发中心，在医疗资源丰富的首都北京建立了临床研发中心，集南北两地的医药研发资源于一身，充分利用医药研发、注册资源，迅速推进产品研发和融资进展。
艾欣达伟已有多个项目处于IND研究阶段，1个项目已完成临床I期试验，准备启动2个血液肿瘤II期临床研究和1个实体肿瘤的II期临床研究。
未来5年，艾欣达伟将继续扩展已有的三个技术平台