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临床QC经理 20k-30k

北京北京市

3-5年

本科

五险一金

全勤奖

定期体检

年终奖

带薪年假

员工旅游

通讯补贴

交通补贴

节日福利

投递简历

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招聘科室

生物医药

经验要求

3-5年

学历要求

本科

薪资要求

20k-30k

招聘类型

社招全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

专业要求

不限

外语要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

岗位职责：
1、参与建立、完善、更新和维护项目管理部门相关SOP，协助质量控制体系的建立和完善；
2、参与组建公司临床研究质量控制团队，参与培养、指导和管理质控人员；
3、依据GCP和公司SOP参与制定、审核临床试验项目质量控制计划，确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求；
4、实施质量控制计划，根据质量控制计划，独立完成质量控制活动，确保临床试验符合法规、GCP、SOP，发现和分析质量问题，提出纠正和预防措施；
5、起草、审核、更新QC报告，并跟踪所有行动项目直到问题解决；
6、定期总结和汇报质量控制问题；
7、参与对外包临床研究项目及供应商的质控管理；
8、参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份。
9、由临床项目管理部门总监安排的其他工作

任职要求：
1、医学、药学或生物学专业，本科及以上学历；
2、至少2年以上临床试验质量控制工作经验；
3、熟悉GCP和ICH-GCP，熟悉临床试验各项工作流程；
4、具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；
5、善于学习，能适应出差。

单位介绍

深圳艾欣达伟医药科技有限公司（下称“艾欣达伟”）成立于2017年，是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。艾欣达伟注册于美丽的滨海城市——深圳，在深圳市生物医药创新产业园建立了临床前研发中心，在医疗资源丰富的首都北京建立了临床研发中心，集南北两地的医药研发资源于一身，充分利用医药研发、注册资源，迅速推进产品研发和融资进展。
艾欣达伟已有多个项目处于IND研究阶段，1个项目已完成临床I期试验，准备启动2个血液肿瘤II期临床研究和1个实体肿瘤的II期临床研究。
未来5年，艾欣达伟将继续扩展已有的三个技术平台