临床QC经理 20k-30k

北京北京市

3-5年

本科

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招聘科室

生物医药

经验要求

3-5年

学历要求

本科

薪资要求

20k-30k

工作性质

全职

职称要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

岗位职责:
1、参与建立、完善、更新和维护项目管理部门相关SOP,协助质量控制体系的建立和完善;
2、参与组建公司临床研究质量控制团队,参与培养、指导和管理质控人员;
3、依据GCP和公司SOP参与制定、审核临床试验项目质量控制计划,确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求;
4、实施质量控制计划,根据质量控制计划,独立完成质量控制活动,确保临床试验符合法规、GCP、SOP,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;
5、起草、审核、更新QC报告,并跟踪所有行动项目直到问题解决;
6、定期总结和汇报质量控制问题;
7、参与对外包临床研究项目及供应商的质控管理;
8、参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份。
9、由临床项目管理部门总监安排的其他工作

任职要求:
1、医学、药学或生物学专业,本科及以上学历;
2、至少2年以上临床试验质量控制工作经验;
3、熟悉GCP和ICH-GCP,熟悉临床试验各项工作流程;
4、具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力;
5、善于学习,能适应出差。

单位介绍

深圳艾欣达伟医药科技有限公司(下称“艾欣达伟”)成立于2017年,是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。艾欣达伟注册于美丽的滨海城市——深圳,在深圳市生物医药创新产业园建立了临床前研发中心,在医疗资源丰富的首都北京建立了临床研发中心,集南北两地的医药研发资源于一身,充分利用医药研发、注册资源,迅速推进产品研发和融资进展。
艾欣达伟已有多个项目处于IND研究阶段,1个项目已完成临床I期试验,准备启动2个血液肿瘤II期临床研究和1个实体肿瘤的II期临床研究。
未来5年,艾欣达伟将继续扩展已有的三个技术平台

深圳艾欣达伟医药科技有限公司(下称“艾欣达伟”)成立于2017年,是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。艾欣达伟注册于美丽的滨海城市——深圳,在深圳市生物医药创新产业园建立了临床前研发中心,在医疗资源丰富的首都北京建立了临床研发中心,集南北两地的医药研发资源于一身,充分利用医药研发、注册资源,迅速推进产品研发和融资进展。
艾欣达伟已有多个项目处于IND研究阶段,1个项目已完成临床I期试验,准备启动2个血液肿瘤II期临床研究和1个实体肿瘤的II期临床研究。
未来5年,艾欣达伟将继续扩展已有的三个技术平台的抗癌药物管线:AKR1C3酶技术平台,乏氧HAP技术平台,糖苷酶技术平台,根据产品管线的研究有序推入临床。

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工商信息

企业全称

深圳艾欣达伟医药科技有限公司

注册资本

1704万元

法人代表

段建新

成立时间

2014-12-08

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司

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工作地址

北京北京市朝阳区北三环中路安贞西里三区26号浙江大厦1601-1602室

公司基本信息

生物药企

50~199人

10个在招职位

职位百科

生物医药

生物医药包含两个方面一是生物技术,二是医药技术。生物技术是以现代生命科学理论为基础,包括基因工程、细胞工程等;医药技术包含制药和医学,制药指的就是药品的研发、生产过程。