工作职责
1、 负责建立公司质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订,审核,分发和实施工作。
2、负责供应商质量监督管理,完善供应商质量管理体系。
3、负责产品设计研发和实现全过程质量稽核,建立相关的管理制度和工作流程,跟踪验证质量稽核不符合项的分析改进工作;负责数据可靠性管理。
4. 组织,协调,实施确认各项验证工作及验证的风险管理工作;根据验证中发现的问题,缺陷项目向相关部门提出整改通知,并确认整改结果。
5、负责过程质量管理制度和控制标准的优化,过程质量管理技能的培训和辅导工作。
任职要求
1、本科及以上学历,质量、生物、医药相关专业。
2、具备5年以上质量工程师的工作经验;具备较丰富研发、供应链过程的质量管理工作经验。
3、医疗器械行业背景优先考虑。