药物安全管理经理

岗位职责：
 运用医学、药物以及安全管理的知识，从药品安全角度，分析药物不良事件严重性，是否与用药相关，说明书是否提及该不良事件，给出安全性评估建议。
 根据不同药品安全事件以区分具有特殊复杂性和/或特定问题的案例，来协调开展药品安全事件的处理活动 ，以确定药物安全事件处理的适当工作流程。
 与关键合作伙伴，包括恒瑞内部各部门以及外部其他利益相关者关于药物安全数据收集、评估和处理协调进行联络和沟通。
 了解并熟悉药物安全监督的相关法规和规定以及保险赔偿条款的信息，与团队成员分享专业知识和技能，同时跟进药品安全事件处理相关工作。
 参与药物产品在上市后阶段的临床安全策略管理； 以及医疗的投入确保风险最小化策略，如产品参考信息安全信息类的文件或活动。
 确保所有承担的活动完全符合公司的政策，符合中华人民共和国的法律法规及其他相关的行为准则。

任职要求：
 教育和专业要求：药学、中药学、临床医学、护理，生物等相关专业本科及以上学历
 工作经验及年限：熟悉GCP、药物安全相关系统和流程，2年以上外资行业经验，同时制药行业内经验超过4年以上
 语言要求：英语熟练
 具有良好的决策、影响和执行能力；
 良好的计划和组织能力，能够在繁忙的环境下工作
 良好的书面和口头沟通能力，在沟通、演示和撰写过程中能与相关的跨职能团队协作，与医学专家、ADR中心工作人员进行良好沟通
 优秀的任务管理和时间管理能力以及风险管理意识