职责描述:
1、参与文件与记录管理,确保文件与记录受控发放与管理;
2、参与生产、检验、仓储现场的监控与日常管理,确保研发全过程符合相关法规及规范要求;
3、参与关键物料与产品的管理
4、参与研发过程中发生的偏差、CAPA、变更等编号的发放,相关文件的审核及追踪完成情况等工作。
5、参与验证工作的实施与管理。
6、及时收集并学习相关法规及规范等文件,参与公司质量管理体系的运行与维护,组织人员参与质量体系相关的培训;
任职要求:
1、生物学、药学或化学相关专业
2、熟悉GMP管理规范,有药厂QA工作经验可优先考虑
3、良好的书写交流能力,能有效与其他职能部门沟通
3、诚实正直,有责任心,执行力和团队精神