注册主管

职位描述
1、负责公司体外诊断试剂产品注册事务，按法规要求编写注册资料；
2、负责体外诊断试剂产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
3、与药监局等部门沟通协调，跟踪体外诊断试剂产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；
4、参与公司中长期注册规划，收集整理同类产品注册信息；
5、负责注册资料的归档；
6、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。
任职要求：
1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2、两年以上IVD二类产品注册工作经验或两个以上完整产品注册经验，有IVD三类产品注册经验及产品质量体系管理工作经验者优先；
4、熟悉IVD注册整个操作流程；
5、具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力；
6、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。