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注册主管 10k-15k

北京北京市

3-5年

本科

五险一金

餐补

绩效奖金

定期体检

年终奖

带薪年假

节日福利

投递简历

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招聘科室

医疗器械

经验要求

3-5年

学历要求

本科

薪资要求

10k-15k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2023-01-31

职位描述

职位描述
1、负责公司体外诊断试剂产品注册事务，按法规要求编写注册资料；
2、负责体外诊断试剂产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
3、与药监局等部门沟通协调，跟踪体外诊断试剂产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；
4、参与公司中长期注册规划，收集整理同类产品注册信息；
5、负责注册资料的归档；
6、协助公司通过药监局的体系审核，参与公司质量管理体系的运行及维护。
任职要求：
1、生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2、两年以上IVD二类产品注册工作经验或两个以上完整产品注册经验，有IVD三类产品注册经验及产品质量体系管理工作经验者优先；
4、熟悉IVD注册整个操作流程；
5、具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力；
6、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

单位介绍

豪思生物（北京豪思生物科技有限公司的简称）是由留学归国人员创立的研发型高新技术企业，公司的研发及高层管理团队由多位留学欧美的资深学者和企业家组成，具有丰富的医疗技术研发及管理运行经验。公司核心成员均为北京大学、清华大学毕业生以及海归博士。公司自主研发了一系列临床质谱筛查产品，包括心血管疾病早期筛查、阿尔茨海默病检测、前列腺癌辅助检测、药物浓度监测、维生素族检测等产品。

医直聘安全提示

医直聘直聘严禁用人单位做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为，包括但不限于扣押求职者证件、收取求职者财物、向求职者集资、让求职者入股、诱导求职者异地入职、异地参与培训等，您一旦发现此类行为，请立即举报

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工作地址

北京北京市昌平区生命科学园博雅CC1层

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北京豪思生物科技有限公司

生物药企

50~199人

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职位百科

医疗器械

医疗器械包括医疗设备和医用耗材类，是指直接或间接作用于人体的仪器设备、体外诊断、材料以及其他类似或相关的物品。包含三种类型，即一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械，一类指的是对人身体健康风险较小的，如创口贴；二类相对复杂些，需要具备一定知识，如血糖仪；三类是最复杂的仪器，一般出现在医院中，操作不当会有严重后果。