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质量研究经理 15k-20k

浙江省杭州市

3-5年

硕士

五险一金

餐补

带薪年假

员工旅游

定期体检

全勤奖

绩效奖金

年终奖

节日福利

投递简历

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招聘科室

质量管理,化验员

经验要求

3-5年

学历要求

硕士

薪资要求

15k-20k

招聘类型

社招全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

专业要求

不限

外语要求

不限

更新时间

2024-10-21

职位描述

集团企业旗下浙江泽瑞生物医药有限公司招聘
1、根据研发需求，结合注册法规，编制研发质量研究总方案以及质量研究进度表；
2、负责研发产品所需起始原料至成品的相关分析方法的摸索；
3、按注册法规要求及指导原则，对起始原料/中间体/成品/物料质量进行研究；
4、按药品注册管理办法撰写药品研发质量研究部分的申报资料，协同注册人员进行技术申报工作，确保对注册工作的有效支撑；
5、负责实验室安全及满足GMP对研发、生产过程和质量管理的规范要求；
6、推进研发部门和制造部门在新品种试产或技改工作相关技术资料以及试产相关记录的对接。

单位介绍

集团旗下浙江泽瑞生物医药有限公司是由武汉大学纳米生物医学博士，中科院细胞所硕士等骨干成员创办的创新型生物药研发公司。
本公司以索马鲁肽产业化为第一个项目，索马鲁肽口服片剂于2019获美国FDA批准上市，是全球第一个也是目前唯一的口服GLP-1受体激动剂，是注射胰岛素的强有力竞争药品。索马鲁肽因为在降糖、减重、心血管获益方面以及药物的安全性方面都有出色表现，被视为最好的降糖药。
本公司采用创新的生物合成技术，以较低的成本制造多肽类药物，努力为中国糖尿病患者提供质量高、价格实惠的生物药。

医直聘安全提示

医直聘直聘严禁用人单位做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为，包括但不限于扣押求职者证件、收取求职者财物、向求职者集资、让求职者入股、诱导求职者异地入职、异地参与培训等，您一旦发现此类行为，请立即举报

工商信息

企业全称

浙江博纳新材料有限公司

注册资本

3000万元

法人代表

沈坚尚

成立时间

2007-09-07

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司（自然人投资或控股）

职场助手

简历优化

优化简历，涨薪34%

求职咨询

每周学习求职技巧

面试辅导

快速提升面试成功率

职业规划

为你定制专属职业规划

工作地址

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区建设二路666号信息港

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公司基本信息

浙江博纳新材料有限公司

生物药企

50人以下

共6个在招职位

职位百科

化验员/工艺员/QC/QA

化验员主要是通过物理或化学方法检验物质成分和各种标本，为诊断数据提供数据支持的专业人员。
工艺员概况来说就是把产品设计者的意图编织成产品的行业规范同时监督实施这一规范的人员。
QC是质量控制的简称，是产品实现过程中的质量检验，发现不合格的进行分析和改善的人员。
QA是品质保证的简称，一般通过建立和维护质量管理体系来确保产品的质量。与QC两者相比，QC是对已经存在的不良产品的检验和发现；QA是提前进行预防以降低不良品的发生率。

质量管理/GSP/GMP

质量管理简单来说就是为了保证和提高产品质量所进行的一系列的经营管理活动。
GSP是药品经营质量管理规范的英文简称，是控制医药商品流通环节所有可能发生的质量事故因素，以此来预防防止质量事故发生的管理程序。
GMP是药品生成质量管理规范的因为缩写，是针对药品生产企业强制性质量控制的规定，药企需要通过认证后才能进行生成。