研发工程师（医疗器械）

研发工程师（医疗器械）
职责描述：
1.负责新产品的开发，具有一定的项目管理经验，能统筹项目的管理；
2.熟悉设计开发流程，并按要求编写设计开发文档；
3.负责产品的过程确认及设计验证；
4.熟悉血管支架、导管或球囊产品的开发；
5.具有一定的动手能力，能够进行产品原型的制作；
6.具备产品风险分析能力，编写风险管理报告。

任职要求：
1.本科及以上学历，机械及材料相关专业；
2.具有5年及以上植入介入类医疗器械产品开发经验；
3.熟悉记忆合金材料及高分子材料；
4.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系；
5.具有专利、文献筛选及分析能力；
6.具有英文资料编写的能力。