岗位职责:
1、参与质量体系建立、维护,参与医疗器械产品注册工作;
2、负责建立、优化、监督实施来料及制程质量检验作业标准、流程和方法;
3、指导团队对相关人员进行来料/制程半成品/成品检验标准培训和考核;
4、指导和监督供应商来料质量检验,并推动来料质量改进;
5、负责研发过程中质量检验方案策划、计划制定、流程及方法培训等;
6、负责质量数据的分析,持续推进质量的改进。
任职要求:
1、本科及以上学历,理工科,持有ISO13485内审员证;
2、5年以上制造业或研发型企业质量管理相关工作经验,其中团队管理经验不少于2年;
3、精通制造业质量控制体系的建立、监督及优化,熟悉常用的质量管理工具;
4、精通电子产品、医疗产品材料和生产工艺;
5、具有基本的统计学相关知识;
6、具有较强的责任心,协调、组织能力强;独立思考能力较好,善于发现和解决问题;工作严谨细致,有全局观。