我国是世界第二大药品市场，2016年销售额达1167亿美元。然而，西方制药企业长期以来始终难以在中国市场站稳脚跟。对此，有分析称，这是因为监管障碍使外资制药公司难以在中国销售最新药物。商务部研究院国际市场研究所副所长白明表示，对外国药企来说，中国药监部门严格执行监管是件好事，可以避免药企可能遇到的风险，外国药企应该正确认识这一点。

     有外媒近日报道，全球大型制药公司正投入数十亿美元研发新药，试图攻克在中国高发的不同于西方的致命疾病。这种行动表明，全球大型制药公司改变了过去几十年来向拥有十多亿人口的中国销售现有药物的旧策略，希望深耕中国业务。

     消费升级带来新机遇

     据世界卫生组织统计，肺癌、肝癌和胃癌位居中国致死率最高的疾病之列，每年因这三种疾病死亡的患者超过100万人。目前，一些欧美国家的大型跨国药企选择了面向中国市场的发展策略，纷纷投入大量资金研发针对中国高发病的新药。

     例如，瑞士诺华制药公司正在试验一种药物分子，用于治疗一种在中国南方多发的头部和颈部肿瘤。美国强生公司也在研发新型药物，用于治疗中国高发的肺癌和乙型肝炎。法国赛诺菲集团虽然最初遭遇挫折，但仍在寻找治疗肝癌的新方法，而肝癌也是中国最常见的癌症类型之一。

     这些行动表明，很多全球大型制药公司改变了过去几十年来向拥有十多亿人口的中国销售现有药物的旧策略，希望深耕中国业务。

     商务部研究院国际市场研究所副所长白明对国际商报记者表示，首先，中国人口多，对药品的需求又是刚性需求，这奠定了中国是药品消费大国的基础。其次，随着中国经济稳步发展，中国消费者收入不断提高，消费逐渐升级，对更高质量药品和保健品的需求随之增长，目前已经超过了国内药企的提供能力。再次，欧美药企在技术、产品更新速度和管理、营销方面都比中国药企先进，制定面向中国市场的研发战略能够填补国内药品供应的空缺，顺应了中国消费升级的趋势，抓住了中国市场这个商机。

     此外，日本、韩国等国家每年因与中国相同的高发疾病死亡的人数也达数十万，所以欧美药企的战略转向意味着这些制药公司也能将针对中国研发的药物销往邻近的亚洲市场，从中获取不可小觑的收益。

     正确认识监管

     资料显示，中国是世界第二大药品市场，2016年销售额达1167亿美元。然而，西方制药企业长期以来始终难以在中国市场站稳脚跟。有分析称，这是因为监管障碍使外资制药公司难以在中国销售最新药物。

     另外，定价权也是国外药企进军中国市场时纠结的一个问题。在本世纪初，中国方面允许海外医药公司以较高价格在中国市场出售已过专利保护期的品牌药品，但如今这一模式已经瓦解。中国公共医保的普及已把更大的药品定价权交到省级政府手里，这让众多药企在华销售出现放缓甚至下滑。专家表示，过去一些国外药企享有价格上的特权，但那种情况一去不复返了。

     对此，白明指出，中国药监部门目前对进口药品的监管不是太过严苛，而是还不够。“相比欧美国家对进口药品采取的监管措施，中国在此方面还有进一步收紧的空间。目前中国的药品市场中，产品良莠不齐，必须继续明确监管制度，遵守监管程序，优化监管措施，才能既保证药品市场安全，又增强药企活力。”

     白明进一步指出，对外国药企来说，中国药监部门严格执行监管是件好事，可以避免药企可能遇到的风险，外国药企应该正确认识这一点。另外，中国药监部门也应该学习国外药品监管的先进理念和经验，借鉴改善，提高监管水平，服务药品企业。

     目前，中国医改为国外药企在华生存带来了转机。政府分担医药费用减轻患者负担，让更多病人用得起医保涵盖的药品。跨国药企盛赞此举有助于增加其产品在华销售。国外药企现寄希望于中国推出大幅加速新药审批流程的新监管草案。据悉，目前尚在拟议中的新规如能推行，将意味着新研制药品能在中国市场与发达经济体同时推出。

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