南京长澳医药科技有限公司

公司简介：

南京长澳医药科技有限公司成立于1999年8月，注册资本7193万元，是长澳药业科技集团公司自己的专业药物研发团队。是一家真正实现企业化运作的创新药物研发公司。公司立足于国际医药市场的现状与发展趋势，确立了以缓控释制剂及具有独立知识产权的国家一类新药的原料及相关制剂为发展重点，并以抗感染药、心血管、胃肠用药和老年病用药为主线的战略发展思路。

近年来公司发展迅速，先后投入约6000余万元，建成国内领先的大规模综合创新药物研究开发实验室和中试基地，实现实验室、中试基地、办公室及配套工作生活设施全面升级。实验室及办公面积由原来的1600平方米发展到在国家级南京经济技术开发区内拥有26,000平方米的高标准综合实验室及办公场所。公司实验室设置功能齐全、结构合理。实验室面积约6000平方米，包括药物合成实验室、药物分析实验室、药物制剂实验室、药理毒理实验室。公司拥有一支实力雄厚的科研团队，学科梯队合理，员工专业涉及药物合成、分析、制剂、药理学、毒理学、药物代谢、临床药学、药物经济学等药物研发的各个环节。

公司具有重大项目的组织、管理和实施经验，先后承担国家、省、市科技计划30余项，其中国家863计划、国家科技型中小企业技术创新基金项目等国家级课题5项，目前在研的5个国家一类创新药物项目成功获得了国家科技重大专项“十一五”的支持，其中3个项目获得重大科技专项“十二五”的支持，1个项目获得重大科技专项“十三五”的支持，另有1项获得江苏省成果转化专项资金的支持。

公司目前已经形成一个思路明确、实力强大、模式领先、逐步与国际接轨的研发平台。欢迎有更多的有志青年一起加入长澳科技，为长澳的明天共创辉煌。

一、南京长澳医药科技有限公司2018-2019校园招聘需求：

一）、分析部工作岗位职责

1、承担各类新药的质量标准的制订和修订工作，优质按时地完成科研工作任务；

2、承担对合成制剂部门提供药品的质量监督检验和鉴定工作，配合合成部、制剂部进行工艺的监控以及中试放大分析交接；

3、承担确定处方工艺后，制备的样品的稳定性考察，确定样品有效期；

4、承担其他部门工艺研究过程中分析测定工作的指导；

5、承担实验室仪器设备的管理，指导其他部门进行精密仪器的保养，仪器校正工作；

二）、制剂部工作岗位职责

1、承担各类新药制剂处方工艺研究，工艺优化工作，为药品研究提供制剂成品。

2、承担各类药物制剂处方工艺摸索、处方筛选工作，中试放大工作。

3、承担对外交接制剂处方工艺，指导完成试生产工作。

4、申报资料整理、撰写。协助申报生产等工作。

三）、合成部工作岗位职责

1、承担各类新药化合物的合成，工艺优化，化合物结构解析工作，为药品研究提供原料药及相关的化学物质。

2、承担各类药物中的杂质研究，结构确证。

3、承担对外交接工艺，合成工艺中试放大，中试用量原料药合成工作。

4、负责有关合成部分的申报资料整理、撰写。协助申报生产等工作。

5、承担外接化合物定制的工作。

四）、药代中心工作岗位职责

1、独立开发生物样品的LC/MS, LC/MS/MS分析方法，并按指导原则考证方法学。

2、承担仪器的日常维护与验证，起草仪器验证文件、仪器标准操作规范。

3、使用软件进行数据统计分析，撰写分析报告。

4、配合其他部门完成检品分析。

5、完成领导交办的其他工作。

五）、专利信息员工作岗位职责

1、处理企业专利的申请、授权、变更、转让等相关事务；

2、了解在研品种的技术情况，充分进行专利挖掘，协助发明人撰写专利申请、答复审查意见资料等；

3、负责相关产品的专利文献的检索、分析和总结；

4、掌握并及时更新知识产权相关法律法规相关信息；

5、建立和完善企业知识产权管理体系；

6. 员工知识产权相关培训。

六）、临床CRA工作岗位职责

1.临床试验准备阶段协调准备试验资料及相关物资。

2.临床试验启动前研究中心的确认和准备工作（包括但不限于研究中心审核、伦理审查资料提交及伦理批件的获得、委托合同准备与协助签署、试验文件及物资交接、中心启动等）。

3.临床试验过程中协调所负责研究中心的各项工作（包括但不限于原始数据溯源，报告严重不良事件，提交病例报告表及协助研究者进行数据答疑，进度督促等），并对研究中心的临床试验实施情况定期监查和报告，以确保试验按照时间计划和质量要求完成。

4.回收药品及剩余试验物资，关闭研究中心。

5.参加负责研究中心的临床试验稽查和核查，并协调相关工作。

6.保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。

7.协调完成部门组织的会务协调工作。

8.药事法規人員工作岗位职责

9.负责确认中英文资料内容的一致性。

10.根据法规要求，协助编写、汇总整理相应的注册申报资料，进行注册申报，并跟进注册受理审评进度。

11.协助主管进行供应商审计和项目稽查工作；

12.收集各类法律法规、技术评审原则等文件、采取通知、培训、授课、外出学习等多种形式进行全员宣贯；

13.保持与公司内部、外部的良好沟通与协调。

二、薪酬福利：

1、应届毕业生薪资按照公司统一标准（本科生起薪不低于3800元，硕士生起薪不低于4600元）；

2、公司福利：五险一金，免费班车，免费工作餐，绩效奖金，各项补贴，员工体检、三节礼物、带薪年假。

3、工会福利：员工生日礼物、年度旅游、电影卡等。

4、可申请南京市住房补贴（毕业生租房补贴申请，本科生600元/月，硕士生800元/月）

5、可申请南京开发区外地高校毕业生来宁一次性面试补贴1000元。

如您有意来我公司共同发展，请直接联系我们：

联系电话：025-86912198王部长

简历投递邮箱：wangya@changao.com

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