研发注册专员 4.5k-6k

贵州省贵阳市

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招聘科室

研发设计,研发部,药品注册

经验要求

不限

学历要求

本科

薪资要求

4.5k-6k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2023-01-31

职位描述

岗位职责:

1、根据项目进展及项目技术内容起草研发注册体系资料部分,负责研发注册资料/体系的制定和起草;

2、协助完成公司产品注册过程中注册检验和临床检验研发相关工作,从第三方验证角度对在研项目进行全性能评估验证;

3、按规定要求完成合规文件的自审核内审检查并按要求整改,保障注册工作的质量可靠可信,负责完成各类技术培训工作;

4、根据注册项目完成注册检验和临床检验相关工作;

5、执行个人考勤、工作管理、岗位培训学习计划、绩效保障,负责个人的年度/月/周工作计划及任务情况汇报;

6、积极参加团队建设;落实上级领导交办的相关工作。

任职资格:

1、本科以上学历;英语四级以上,生物化学、分子生物学、免疫学等专业毕业,熟悉产品开发的技术途径和生产工艺流程;

2、掌握药品、试剂的市场特点和生产过程,具备质量管理体系、法律法规等方面的知识;

3、具有良好的团队合作精神,良好的沟通表达能力、执行力强,熟练使用办公软件,具备良好的书面表达能力。

(备注:完整的注册过程由生产、质控、法务、研发共同确认)

单位介绍

广州市康润生物制品开发有限公司官网:www.kangrun.com.cn。公司成立于1994年,是专业从事体外免疫诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和技术服务的国家高新技术企业。康润一直坚持国际先进技术引进与自主研发相结合,凭着卓越的产品质量和专业的技术服务,赢得了广大客户的高度认可与信赖。
公司总部设立在广州,在北京、上海分别设有营销中心,辐射全国所有省市。公司现有员工250余人,本科及以上学历的员工约占公司员工比例80%,硕士博士学历已约占公司员工比例10%。拥有一批专业,强大的技术支持精英,不断服务于全国客户。
公司试剂品种涉及自身免疫性疾病,呼吸道感染疾病、性接触性疾病、优生优育和生殖内分泌疾病等多

广州市康润生物制品开发有限公司官网:www.kangrun.com.cn。公司成立于1994年,是专业从事体外免疫诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和技术服务的国家高新技术企业。康润一直坚持国际先进技术引进与自主研发相结合,凭着卓越的产品质量和专业的技术服务,赢得了广大客户的高度认可与信赖。
公司总部设立在广州,在北京、上海分别设有营销中心,辐射全国所有省市。公司现有员工250余人,本科及以上学历的员工约占公司员工比例80%,硕士博士学历已约占公司员工比例10%。拥有一批专业,强大的技术支持精英,不断服务于全国客户。
公司试剂品种涉及自身免疫性疾病,呼吸道感染疾病、性接触性疾病、优生优育和生殖内分泌疾病等多个检测领域。全面涵盖了酶联免疫分析、荧光免疫分析、化学发光和蛋白印迹等方法学。
公司积极推动免疫诊断标准化自动化进程,全线产品都进行了全自动设备的匹配,实现了实验操作和结果判读的标准化,包括全自动间接免疫荧光分析仪、全自动免疫印迹分析仪、全自动化学发光分析仪等。
【公司福利】
在提供优厚的薪金之外,公司还为员工提供一系列的福利计划,为员工的生活和工作提供良好的个人空间和安全保障。以下是公司提供的福利:
① 提供休闲与假日:五天八小时工作制,享受国家法定假日及休息日;
② 提供社会保障:包括社会统筹保险(涵盖养老、医疗、工伤、生育、失业)和住房公积金;补充商业保险;
③ 丰富的福利:包括膳食补贴、通讯补贴、生日礼品/聚餐、节日礼品等等;
④ 健康检查:提供年度免费体检;
⑤ 提供前途发展:培训资助计划。
现诚招如下岗位,有意向者可投递简历直邮箱helj@kangrun.com.cn(备注岗位+姓名),或联系何小姐13560379703(微信同号)。

医直聘安全提示

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工商信息

企业全称

广州市康润生物制品开发有限公司

注册资本

4000万元

法人代表

黄文喜

成立时间

1994-09-21

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)

职场助手

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工作地址

贵州省贵阳市花溪区南村镇塘步东村登云大路豪盛工业园2栋6-7楼

公司基本信息

生物药企

200~499人

14个在招职位

职位百科

药品注册

药品注册是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依法对拟上市药品的安全性、质量可能性以及药品的有效性等维度进行系统性评价,根据评价来决定是否同意审批。
药品注册岗位人员主要负责公司产品的注册及申报业务,包括资料的撰写及提交。

研发部/临床研究员

临床研究员是医疗行业中较为常见的岗位,主要负责组织相关项目的临床监察,也被称为临床监察员,需要具备GCP(药物临床试验质量管理规范)证书。

研发设计

研发设计是分两个部分,即研发以及设计,医疗器械的研发设计是企业创新能力的具象化过程,也是企业核心竞争力的长期提现,一般可以分为三个部分:功能和性能上的设计、工程和结构上的设计以及工业上的设计。